背景

 近年來，病原感染嚴(yán)重威脅人類的健康，臨床上感染性疾病的發(fā)病率、死亡率居高不下。在全球范圍內(nèi)，感染性疾病為十大導(dǎo)致人類死亡的原因之一，造成感染的病原微生物種類還在繼續(xù)增多。
      病原微生物通常包含細(xì)菌、真菌、病毒、寄生蟲等。常見的病原細(xì)菌有大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等；病毒有流感病毒、乙肝病毒、艾滋病毒等；真菌有例如白色念珠菌、煙曲霉菌；寄生蟲包含弓形蟲、血吸蟲、瘧原蟲等。

檢測(cè)方法

     病原微生物的種類繁雜、特征不一，如何快速準(zhǔn)確的鑒別病原體，成為臨床檢驗(yàn)的關(guān)鍵。伴隨分子診斷技術(shù)的迅猛發(fā)展，PCR技術(shù)、多重PCR、mNGS、tNGS更廣泛的被應(yīng)用病原微生物的識(shí)別中。
     相較于傳統(tǒng)的培養(yǎng)檢測(cè)方法，PCR法方法簡(jiǎn)單、快速，對(duì)于無法體外培養(yǎng)、培養(yǎng)周期較長(zhǎng)以及耐藥微生物更為適合；而且多重病原檢測(cè)的開發(fā)，一次性可以篩查多重病原體，方便快速。
     病原宏基因組高通量測(cè)序技術(shù)(Metagenomic next-generation sequencing，mNGS)通過對(duì)待測(cè)樣本總核酸進(jìn)行測(cè)序，理論上能“無偏倚”地檢出全部潛在病原體，包括病毒、細(xì)菌、真菌和寄生蟲等，尤其適用不明病因感染的臨床診斷。
     病原靶向測(cè)序（tNGS）是一種基于靶向捕獲聯(lián)合新一代測(cè)序技術(shù)的方法，它不依賴于傳統(tǒng)的微生物培養(yǎng)，直接對(duì)臨床樣本中的核酸進(jìn)行富集，再通過高通量測(cè)序，然后與數(shù)據(jù)庫進(jìn)行比對(duì)分析。tNGS通過超多重PCR擴(kuò)增或雜交捕獲技術(shù)，富集待測(cè)樣本中特定病原微生物及其毒力和/或耐藥基因，再進(jìn)行測(cè)序。

病原分子診斷標(biāo)準(zhǔn)品